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Biohaven预计2021年中期推出偏头痛预防药物

时间:2020-11-19 17:20:47来源:

Biohaven Pharmaceutical首席执行官Vlad Coric星期三出现在CNBC上,讨论了公司为推销旨在预防偏头痛发作的口服解决方案所做的努力。

在今年早些时候推出用于急性偏头痛发作的口服治疗药物Nurtec ODT之后,这家生物技术公司现在的目标是使相同的治疗方法能够在症状发作之前将其停止。

上个月,美国食品药品监督管理局(Biofaven)接受了其审查申请,使Biohaven更加接近了实现这一目标的步骤。

“我希望从现在开始的六个月左右,我们将成为首个可以预防偏头痛的口服CGRP,”他在接受《疯狂的钱》采访时告诉吉姆·克莱默。“患者应该知道他们也可以预防下一次发作,而不必等待偏头痛发作。”

当蛋白质CGRP或降钙素基因相关肽在大脑周围释放时,会产生与偏头痛发作相关的疼痛。Nurtec ODT是今年早些时候被FDA批准的第一种片剂CGRP阻滞剂。

Biohaven预计,急性偏头痛治疗可以在2021年中期用作预防指标。FDA已给公司第二季度的截止日期,即PDUFA日期,以审查药物的使用。PDUFA是《处方药使用者费用法》的缩写,该法于1992年通过,旨在资助新药批准程序。

尽管必须将这些药物注射到体内,但FDA先前已批准了多种GGRP抑制剂用于其他药物生产商。

“如果我们在预防上获得批准,这将是第一种也是唯一的CGRP口服药物,可被证明对急性和预防性治疗具有双重作用,” Coric说。“我希望在不久的将来有一天,患者……可以采取一些预防口服药而不是注射剂预防偏头痛的方法。”

偏头痛可能会令人头疼,但它是一种鲜为人知的疾病,通常无法诊断。根据偏头痛研究基金会的数据,2019年约有3900万人患有这种疾病。

Coric说,该公司与名流Khloe Kardashian合作帮助推广这款平板电脑,自推出以来,Nurtec处方药就出现了“爆炸性增长”。据报道,自六个月前推出以来,Biohaven已获得超过220,000个处方。

Biohaven股价周三上涨近2%,创下98.24美元的纪录收盘价。迄今为止,该股票上涨了80%。

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